Проверка № 7221233280100416584 от 3 августа 2021 года
ООО "ФАРМАКОН"
Дата проведения
3 августа 2021 года — 16 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате рассмотрения материалов прокурорской проверки от 14 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу прокуратурой г. Нягань, исх. 01.07.2021 № Исорг-20711009-34-21/-207110009, входящий № В72-1347/21 от 12.07.2021г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.Были получены данные о фактах создания угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан, выражающиеся в следующем: в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Фармакон", расположенном по адресу: 628180, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нягань, ул. Петра Великого, д. 8, помещение № 18 (по техническому паспорту), по состоянию на дату проверки прокуратуры 14.05.2021 в аптечной организации отсутствовал лекарственный препарат сироп "Лоратадин», являющийся лекарственным препаратом, входящим в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи на основании распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, что является: - нарушением п.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; а также нарушением - пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Садыкова Людмила Артемьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628180, Ханты- Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Петра Великого, дом 8
Нет данных о результатах проверки