Проверка № 7221233280100416584 от 3 августа 2021 года

ООО "ФАРМАКОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 августа 2021 года — 16 августа 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате рассмотрения материалов прокурорской проверки от 14 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу прокуратурой г. Нягань, исх. 01.07.2021 № Исорг-20711009-34-21/-207110009, входящий № В72-1347/21 от 12.07.2021г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.Были получены данные о фактах создания угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан, выражающиеся в следующем: в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Фармакон", расположенном по адресу: 628180, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нягань, ул. Петра Великого, д. 8, помещение № 18 (по техническому паспорту), по состоянию на дату проверки прокуратуры 14.05.2021 в аптечной организации отсутствовал лекарственный препарат сироп "Лоратадин», являющийся лекарственным препаратом, входящим в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи на основании распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, что является: - нарушением п.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; а также нарушением - пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Садыкова Людмила Артемьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628180, Ханты- Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Петра Великого, дом 8

Нет данных о результатах проверки