ООО "ЭКОНА"

В результате рассмотрения материала проверки, зарегистрированного в КУСП ОМВД России по г.Нягань № 10517 от 07.10.2023, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 02.11.2023 № 2376), усматриваются признаки возможного несоблюдения в аптечном пункте, принадлежащем обществу с ограниченной ответственностью «Экона» ИНН 8602269518 ОГРН 1168617063427 (далее – ООО «Экона»), расположенном по адресу: 628181, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Ленина, д. 5, помещение 2 (Аптечный пункт), требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств без рецепта врача. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – № 61-ФЗ). Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных п. 6 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021  № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Экона» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 3,Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований : Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»