Проверка № 00170701482244 от 22 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭКОНА"
Дата проведения
22 марта 2017 года — 18 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью «Экона» и проверки доводов, указанных в материалах, переданных из Управления Роспотребнадзора по ХМАО – Югре (вх. № В72-518/17 от 17.03.2017)
задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан;
- соблюдение обязательных требований к хранению, отпуску, реализации и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Садыкова Людмила Артемьевна, Кармацких Олег Викторович | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу; старший государственный инсп |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628012, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Сургут, проспект Ленина, дом 72/1
Дата составления акта о проведении проверки
18 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рябцева Александра Валерьевна – Заведующая Аптекой Ооо «Экона», Приказ О Назначении От 19. 03. 2013 № 18-Лс
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение части 2 статьи 55 «Правила розничной торговли» ФЗ от 12.10.2010 № 61-ФЗ «О лекарственных средствах» - «виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения….», утверждённые приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных препаратов» выявлены нарушения п. 2.1. раздела II «Общие требования к отпуску лекарственных средств» - продажа без рецепта в аптечном учреждении ООО «Экона» по адресу: г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, д. 22А, несовершеннолетним Бондач В.А. 2001г.р. и Ниязбаевой К.Д. 2002г.р. лекарственного препарата «Реслип 15 мг № 30, табл. п/о», приведшая к отравлению 2 подростков.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол от 21.04.2017 № 65 по ч.1 ст.14.4.2 - нарушение установленных правил оптовой торговли и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, материалы проверки направлены в органы прокуратуры ХМАО-Югры (исх от 21.04.2017 № И72--1421/17. Направлено уведомление о времени и месте рассмотрения материалов проверки ТО Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-ЮГРЕ и ЯНАО. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 55 от 04.05.2017 штраф 20000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 16.08.2017 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1336/17 | В срок до 16 мая 2017 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью «Экона» в срок до 16.05.2017 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «Экона» - директора Управляющего общества с ограниченной ответственностью «Фармаимпекс - Управляющая компания» Зверева Алексея Владимировича | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628401, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 22А
Нет данных о результатах проверки