ООО "ЗДОРОВЬЕ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Здоровье" (далее – ООО "Здоровье") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Здоровье" по адресу: АО Ямало-Ненецкий, р-н Тазовский, п Тазовский, ул Пушкина, Владение 34, Литера а, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Метотрексат, дата последней операции "Приемка ЛП на склад" 26.10.2020 (серия KT6615 SGTIN 076134210385571224777065001). Срок годности, согласно данным системы МДЛП – Годен до 31.05.2022. Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.