Проверка № 72230663280105934139 от 27 апреля 2023 года
ООО "ПРИМА"
Дата проведения
27 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (на № 72-00-07/12-4178-2023 от 13.04.2023г., вх. № 492 от 17.04.2023г.) по факту несоблюдения лицензионных требований фармацевтической деятельности аптечной сети Вита Экспресс. Из обращения "....Знаю, что в аптеках этой сети есть сотрудники без медицинского и фармацевтического образования вплоть до уборщиц, занимающиеся отпуском медицинских препаратов....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление № 547), а именно: - нарушение п.п. "н" п. 6 постановление № 547 - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Антонов Сергей Эдуардович | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625000, Тюменская область, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 76, 9
Нет данных о результатах проверки
