Проверка № 72230663280105398870 от 16 марта 2023 года

ООО "ФАРММЕДСЕРВИС+"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРММЕДСЕРВИС+"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением по вопросу соблюдения отпуска лекарственных средств, из обращения: "........05.03.23 г., в аптеке добрый лекарь, по адресу г. Тюмень ул. Мелиораторов 4/1, фармацевт Бирюкова А. В. отказалАсь продать рецептурные препарат венлафаксин в дозировке меньше чем указано в рецепте. В рецепте венлафаксин 150 мг N 28., 2 упаковки 75 мг, продать отказались из за не соответствия ДОЗИРОВКИ. Считаю что мои права нарушены. Прошу разъяснить правомерность действий фармацевта. При не правомерном действии прошу донести до аптеки правила отпуска рецептурные препаратов по рецепту 107 у . ....". Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н. При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте (абзац 3 п.13 Правил). Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения абзаца 3 п. 13 Правил.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семенов А. С. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625048, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 80/1, -, 720000010000108

Нет данных о результатах проверки