ООО "РИГЛА - ЮГРА"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла-Югра" требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Ригла-Югра" на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (ТН Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь), в количестве 1120 упаковок (по состоянию на 13.01.2023 г.). В тоже время, по информации средств массовой информации и органов исполнительной власти, лекарственный препарат отсутствует в ряде аптечных организаций региона. Возможно, часть препарата фактически уже реализована, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.