ООО "ПОЛИФАРМ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "...Не продали препараты Тиоктовая кислота, Прегабалин, Триттико, Баклофен, Хлорпротиксен, тк рецепты были выписаны в Тюменской области...". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - № 323-ФЗ), а именно: Рецепты, выписанные на лекарственные препараты на бумажном носителе (покупатель хотел их прибрести за собственные средства), в данном случае, используемые формы рецептов (N 107-1/у и N 148-1/у-88 (на - Прегабалин), действуют на всей территории Российской Федерации. Согласно п. 12 ч. 1 ст. 2 № 323-ФЗ - фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Таким образом, фармацевтический работник не отпустив указанные в обращении лекарственные препараты, при условии, что рецепты были выписаны в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" не должным образом осуществил свои трудовые, в том числе должностные обязанности. Указанные действия фармацевтического работника возможно могли привести к несвоевременному лечению заболевания и приему лекарственных средств Основными принципами охраны здоровья граждан в соответствии с №323-ФЗ являются соблюдение прав граждан, доступность и качество оказания медицинской помощи. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: -нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование.