ООО "РИГЛА"

В результате рассмотрения обращения гр. М. от 13 августа 2021 г., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 13.08.2021 г. Вх. № 993/21), усматриваются возможные признаки несоблюдения фармацевтическим работником правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее – приказ № 403н), выражающиеся в следующем: в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Ригла", расположенной по адресу: 625000, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 94, фармацевтический работник указанного юридического лица 11.08.2021 г. отпустил гражданину лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, без рецепта врача; а именно гражданину отпустили без рецепта лекарственный препарат Доксициклин. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Доксициклин, условия отпуска - отпускают по рецепту. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 4 приказа № 403н - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; 2) Исключить нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.