ООО "ВИВА ДЕНТ+"

В результате проверки фактов, указанных в обращении заявителя (вх. №О71-97/25 от 03.04.2025г.) по вопросу оказания стоматологических услуг пациентке в действиях медицинских работников общества с ограниченной ответственностью «ВИВАДЕНТ+», сокращенное наименование ООО «ВИВАДЕНТ+» (ИНН 7100014553; ОГРН 11217100014438) усматриваются признаки нарушений обязательных требований. Выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, женщина в период с 31.10.2024 по 23.11.2024г. получала стоматологическое лечение в клинике ООО «ВИВАДЕНТ+». В обращении женщина указывает на факт применения лекарственных препаратов для местного обезболивания перед проведением процедуры по протезированию зубов. Для проверки наличия передачи сведений о лекарственных препаратах, применяемых в ООО «ВИВАДЕНТ+», был произведен анализ данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (система МДЛП). По состоянию на 25.04.2025г. установлено, что медицинская организация не зарегистрирована в системе МДЛП и соответственно не вносит информацию обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В связи с получением данных о признаках нарушений: - ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области принято решение об объявлении ООО«ВИВАДЕНТ+» (ИНН 7100014553; ОГРН 11217100014438) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением.