Проверка № 71230661000008529005 от 23 ноября 2023 года

ГУ ТО "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
23 ноября 2023 года — 11 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ АПТЕЧНЫЙ СКЛАД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ГУ ТО "Тульский областной аптечный склад" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ГУ ТО "Тульский областной аптечный склад" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ГУ ТО "Тульский областной аптечный склад", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шевяков А. И. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ходин В. И. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бочарова О. С. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300062, Тульская область, г. Тула, ул. Галкина, д. 31а

Нет данных о результатах проверки