Проверка № 71220371000003944987 от 21 октября 2022 года

ООО "МОЙ ДОКТОР"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
21 октября 2022 года — 23 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЙ ДОКТОР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью «Мой Доктор», сокращенное наименование: ООО «Мой Доктор» (ИНН: 7103518598; ОГРН: 1137154024512) в рамках имеющейся лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01187-71/00367567 от 29.08.2016г., выданной Министерством здравоохранения Тульской области, по адресу: 300034, Тульская область, г. Тула, ул. Демонстрации, д. 22 вправе оказывать работы (услуги) при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим), медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым), медицинским осмотрам профилактическим. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. (далее по тексту - Положение о лицензировании). П. 6 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью 4 статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечень медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры определены Приказом Минздрава России от 28.01.2021 № 29н. Согласно п. 12.4. Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью 4 статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утв. Приказом России от 28.01.2021 № 29н при проведении предварительных осмотров женщинам в возрасте старше 40 лет поступающим на работу проводится маммография обеих молочных желез в двух проекциях. Согласно номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н, маммография (A06.20.004) – это рентгенологический метод исследования молочных желез. 08.07.2022 при прохождении пациенткой предварительного медицинского осмотра в ООО «Мой Доктор» (ИНН: 7103518598; ОГРН: 1137154024512) было выполнено маммографическое исследование на маммографе электроэмпедансном компьютерном для скринингового обследования молочной железы «МЭИК» версия 5.6, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 03.02.2015 года № РЗН 2014/2264, что не соответствует требованиям норм п. 12.4. Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью 4 статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утв. Приказом России от 28.01.2021 № 29н и номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н. Обязанность по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» возложена на органы, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и реализуется в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». П.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, устанавливает, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусматривают в том числе оценку показателей обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций. Не выполнение лицензиатом требования по соблюдению порядков проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно пункту 7 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Поскольку в соответствии с ч.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», с учетом особенностей, установленных в 2022 году Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий в отношении учреждений являются сведения о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого причинения вреда здоровью граждан, либо о фактах причинения вреда жизни и тяжкого причинения вреда здоровью граждан, в ходе предварительной проверки фактов, изложенных в обращении, сведения об угрозе причинения тяжкого вреда здоровью заявителя не нашли своего подтверждения, оснований для проведения проверки ООО «Мой доктор» нет. Вместе с тем, в действиях юридического лица содержатся признаки нарушений обязательных требований, предъявляемых к проведению медицинских осмотров и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 1) п.п. а), п.п. б) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852; 2) п. 12.4 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью 4 статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утв. Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н; 3) п.п. 2) п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Генералова Елена Алексеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300057, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, Г. ТУЛА, УЛ. ПУЗАКОВА, Д. Д. 151, ОФИС 1

Нет данных о результатах проверки