Проверка № 71170700226580 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МКС ПАРТНЕР"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Объекты и итоги проверки
Адрес
301883, Тульская область, Ефремовский район, с. Солдатское
Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Мкс Партнер» Сухинин Николай Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»:
- Шпатель деревянный шлифованный для одноразового использования, стерильный, производства «Апексмед Интернэшнл», Нидерланды, LOT 07856 (письмо Росздравнадзора от 23.03.2015г. №01И-432/15) – 5 шт.;
- выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: тест для выявления наркотических веществ NarcoCheck, пр-во Diagnostic, inc, Канада, LOT THC06155, РУ №ФСЗ 2009/05404, годен до 05.2017г. – 2 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор ООО «МКС Партнер» Сухинин Николай Николаевич |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 15 июля 2017 года |
- изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия и медицинские изделия с истекшим сроком годности; |
Описание
Нарушение лицензионных требований п.4 «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: отсутствует внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор ООО «МКС Партнер» Сухинин Николай Николаевич |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 15 июля 2017 года |
- обеспечить соблюдение лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части наличия и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
Описание
Нарушение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утверждённый приказом Министерства
здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н:
- п. 14: в Журнал регистрации предрейсовых медицинских осмотров и Журнал послерейсовых медицинских осмотров не вносится информация о времени проведения осмотра, поле работника, дате рождения работника, заключение о результатах медицинского осмотра, расшифровка (ФИО) подписи медицинского работника, и подпись работника, в отношении которого проводится медосмотр.
- п.16: по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп, не содержащий информацию: «прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен» (ставится штамп «Медосмотр прошел»).
- п.17: по результатам прохождения послерейсового медицинского осмотра при вынесении заключения, на путевых листах ставится штамп, не содержащий информацию: «прошел послерейсовый медицинский осмотр» (ставится штамп «Медосмотр прошел»).
Нарушение п.4 Приложение №2 Методических рекомендаций "Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения", утвержденных письмом Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств": в кабинете предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров отсутствуют:
- постоянный запас в количестве экспресс-тестов на наркотики - 9 шт. (в наличии – 1 шт.);
- прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе – 1 шт. (в наличии – 1 шт.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор ООО «МКС Партнер» Сухинин Николай Николаевич |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н | В срок до 15 июля 2017 года |
- обеспечить соблюдение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301883, Тульская область, Ефремов, Строителей, д. 26
Нет данных о результатах проверки