Проверка № 71160601083757 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "САНАТОРИЙ (КУРОРТ) "ВЕЛЕГОЖ"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
301010, Тульская область, Заокский район, сельский поселок "Дом отдыха Велегож"
Дата составления акта о проведении проверки
29 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо "Санаторий (Курорт) "Велегож" Иванишвили Сергей Николаевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В кабинете старшей медицинской сестры выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
- Вакуумная пробирка для забора крови (Для In Vitro Диагностики) Improvacuter, цвет крышки: фиолетовый, 5 мл, размер: диаметр 13 х 75 мм, пр-во Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд., LOT B94002, срок годности: доя 01.2016г. - 100 штук.;
Лицо, допустившее нарушение – старшая медицинская сестра ООО "Санаторий курорт "Велегож" Рожко Елена Михайловна.
2) Выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
- Облучатель ультрафиолетовый для групповых локализованных облучений УГН 1, пр-во ЗАО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург – 1 шт. (письмо Росздравнадзор 20.02.2016г. №01И-352/16);
- Аппарат массажный «ОРМЕД-релакс-ФИТНЕС», по ТУ-9444-001-22636951-00 заводской номер 30909025, предназначенный для лечебного механического воздействия на позвоночник и околопозвоночные мышцы с вязки при реабилитации и профилактике пациентов с неврологическими проявлениями грудного и поясничного остеохондроза, пр-во ООО НВП "Орбита" (не распространяется действие РУ № ФСР 2010/07241 «Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 9444-001-22636951-2010 шести моделей: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес" и "ОРМЕД-кинезо"»).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 29 августа 2016 года |
| - провести мероприятия по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности; | |
Описание
В приемном кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 29 августа 2016 года |
| - обеспечить наличие в приемном кабинете, где осуществляется хранение лекарственных средств, прибора для регистрации параметров воздуха; | |
Описание
Нарушение п.п. 13.1, 14 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": отсутствует утвержденный руководителем на 2016 год план-график заседаний врачебной комиссии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 29 августа 2016 года |
| - обеспечить наличие утвержденного плана-графика заседаний врачебной комиссии на 2016 год. | |
Описание
Отсутствует утвержденный порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
. отсутствуют информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 29 августа 2016 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить наличие и соблюдению утвержденного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»; - обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301010, Тульская область, Заокский район, д. Велегож, Санаторий курорт "Велегож"
Нет данных о результатах проверки