Проверка № 71160601083752 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ДГКБ Г. ТУЛЫ"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
300001, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Марата, д. 47
Дата составления акта о проведении проверки
10 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Главного Врача Гуз «Диб № 2 Г. Тулы» Куриленко Елена Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отношении медицинских изделий в кабинете биохимии лаборатории: Центрифуга медицинская серии СМ-6, заводской № 70332, дата изготовления 20.07.2007г., пр-во ELMI Ltd., Республика Латвия (Регистрационное удостоверение № ФС № 2006/1421 от 15.09.2006г.); Центрифуга лабораторная (изделие медицинского назначения) SIGMA 2-6 E, заводской № 134973, дата выпуска 2010г., пр-во «Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ», Германия (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06723 от 11.05.2010г.); Центрифуга лабораторная (изделие медицинского назначения) SIGMA 2-6 E, заводской № 134974, дата выпуска 2010г., пр-во «Сигма Лаборцентрифуген ГмбХ», Германия (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06723 от 11.05.2010г.), и кабинете ЭКГ: Электрокардиограф PERSONAL 210 модель MOD 4210, S/N 00274, дата выпуска 1998г., пр-во ESAOTE s. P. A. Италия (Регистрационное удостоверение МЗРФ № 98/1240 от 03.09.1998 г.)
- не проведено техническое обслуживание по проверке работоспособности и безопасности работы медицинских изделий.
- отсутствует контроля технического состояния медицинской техники.
-не проводится плановое техническое обслуживание медицинской техники.
- отсутствуют в журнале (в разделе 1) в перечне медицинского оборудования (поликлинике № 1) учёта технического обслуживания медицинской техники;
- не указаны в спецификации на оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (приложение № 1) контракта № Ф.201619015 от 23.03.2016г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 сентября 2016 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», обеспечить использование медицинских изделий, соответствующие нормам работоспособности и безопасности; - изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности; - изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия; | |
Описание
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»: на момент проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
- в кабинете старшей медицинской сестры:
- Скальпель хирургический, пластиковая ручка, лезвие из высокоуглеродной стали, пр-во Apexmed International B.V, LOT 11111, срок годности до 04.2016г. – 7 штук.
- в кабинете биохимии:
- Латексные смотровые перчатки Micro-Touch, неопудренные, на обе руки, нестерильные, с увлажняющим кремом, размер S, пр-во Анселл Хелскеа Юроп НВ, LOT 1301908528 – 1 упаковка;
- Реагент В стандартный Анализатора электролитного состава крови Audicom AC9000, LOT 130701-17, срок годности – до 08.07.2015г. – 4 шт.;
- Реагент активации электродов Анализатора электролитного состава крови Audicom AC9000, LOT 120801-19, срок годности – до 31.07.2013г. – 1 шт.; LOT 130801-19, срок годности – до 21.08.2014г. – 1 шт.
В кабинете биохимии в холодильнике № 2 при температуре +40С осуществляется хранение медицинских изделий:
- Набор изделий для анализаторов глюкозы «ЭНЗИСКАН УЛЬТРА»: буферная смесь 1 л, пр-во ООО «НПФ «Лабовэй», партия №141, условия хранения при 18-250C – 26 пакетов;
- Наборы для определения Креатинина Fluitest® CREA, пр-во Analyticon Biotechnologies AG, LOT V706, условия хранения 15-250С – 1 упаковка.
- Очищающая жидкость Набора изделий для анализаторов глюкозы «ЭНЗИСКАН УЛЬТРА», пр-во ООО «НПФ «Лабовэй», серия 0515, хранить при 18-250С – 5 упаковок.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Заведующая лабораторией Терехова Ирина Николаевна. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 сентября 2016 года |
| - рассмотреть настоящее предписание и провести мероприятия по устранению и дальнейшему недопущению выявленных нарушений; - обеспечить соблюдение обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике», обеспечить использование медицинских изделий, соответствующие нормам работоспособности и безопасности; - изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности; - изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия; | |
Описание
В медицинской карте амбулаторного больного Шарикова М.А. в решении врачебной комиссии о продлении листка нетрудоспособности не внесены сведения о дате продления листка нетрудоспособности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 сентября 2016 года |
| - обеспечить соблюдение требований Приказа Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - обеспечить ведение Книги регистрации листков нетрудоспособности в соответствии с установленной формой; | |
Описание
Нарушение п.5 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: 18.05.215г. при назначении Шавыриной Т., 3 года (Диагноз: реактивный панкреатит) исследований - ОАК, ОАМ на 19.05.2016г. не даны рекомендации по проведению дополнительной консультации у врачей (специалистов), а также контрольной явки по результатам исследований.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 10 сентября 2016 года |
| Усилить контроль за качеством предоставления амбулаторной медицинской помощи. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300001 г. Тула, ул. Марата, д. 47 300027 г. Тула, ул. Металлургов, д. 26а
Нет данных о результатах проверки
