Проверка № 71150500905380 от 3 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭКСПРЕСС-ДЕНТ"
Дата проведения
3 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
301360, Тульская область, Алексин, ул. Юности, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
7 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Экспресс-Дент» Ильясов Шипавуттин Ильясович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не осуществляется информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №115/15 от 07.08.2015 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо – Генеральный директор ООО «Экспресс-Дент» Ильясов Шипавуттин Ильясович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 7 сентября 2015 года |
| Обеспечить соблюдение требований статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части осуществления информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
- пластмасса для пломбирования зубов «Карбодент» 1 упаковка, производитель: АО «Стома» г. Харьков, Украина, LOT: 01.2011, дата выпуск: январь 2011г., срок годности 1 год;
- Дентин-паста «Цитрон» временный-пломбировочный материал 1 упаковка. Дата изготовления 11.2012 г., срок годности до 11.2014г.
- Салфетки проспиртованные «ТЕНСО» 1 упаковка/100шт. Производитель Тенсо Медикал Инструмент Ко.Лтд., КНР. Партия 20070310, дата изготовления 2007.03.10г. Срок годности 5 лет.
Лицо, допустившее нарушение – Генеральный директор ООО «Экспресс-Дент» Ильясов Шипавуттин Ильясович.
- не прошли техническое осмотры по проверке работоспособности и безопасности медицинские изделия:
- стоматологическая установка «PREMIER 05», производитель «Северо-Западное ООО (Группа) Медицинского оборудования» Южная Корея, без заводского номера и даты изготовления. РУ № 2004/1602;
- стоматологическая установка «PREMIER 16», производитель «Северо-Западное ООО (Группа) Медицинского оборудования» Южная Корея, заводской № 200806158, дата изготовления 20.01.2006г. РУ № 2004/1602;
- Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов «УФК-З», заводской № 235, дата выпуска 08.2008г. Производитель ОАО «ГРПЗ» - филиал Касимовского приборного завода. РУ № ФС 0226208/0854-04 от 14.12.2004г.;
- Стерилизатор воздушный ГП-20 МО, заводской № 447, дата производства 10.04.2013г. Производитель ОАО «ГРПЗ» - филиал Касимовского приборного завода. РУ № ФСР 2011/10267.
- отсутствует договора на техническое обслуживание медицинской технике.
- не осуществляется контроль технического состояния медицинской техники.
- не проводится плановое техническое обслуживание медицинской технике.
- отсутствует журнал учёта технического обслуживания медицинской технике.
-отсутствует журнала учёта инструктажа медперсонала правилам эксплуатации медицинской технике сотрудниками организации, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинской технике.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №117/15 от 07.08.2015 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - Генеральный директор ООО «Экспресс-Дент» Ильясов Шипавуттин Ильясович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 7 сентября 2015 года |
| - провести мероприятия по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности - обеспечить обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 38, 95 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской технике» | |
Описание
Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с утвержденным положением.
не ведутся медицинские карты стоматологических больных.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 7 сентября 2015 года |
| Обеспечить ведение медицинских карт стоматологических больных в соответствие с требованиями п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» обеспечить наличие и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» | |
Описание
В терапевтическом и ортопедическом стоматологических кабинетах отсутствуют прибору учёта температуры и влажности. Не ведётся журнал учёта важности.
В стоматологическом кабинете совместно с другими лекарственными препаратами хранился лекарственный препарат с истекшим сроком годности: Аммиака раствор для наружного применения и ингаляции 10%. Производитель: ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» г. Кемерово, РФ. Серия 160413, годен до 05.15г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №116/15 от 07.08.2015 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Генеральный директор ООО «Экспресс-Дент» Ильясов Шипавуттин Ильясович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 7 сентября 2015 года |
| Провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
301360, Тульская область, Алексин, ул. Юности, д. 5
Нет данных о результатах проверки