Проверка № 70160600785152 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ПЕРВОМАЙСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тысло Андрей Юрьевич | Специалист-эксперт ОЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
636930, Томская область, село Первомайское, ул. Больничная, 3
Дата составления акта о проведении проверки
2 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Огбуз Первомайская Рб Борисов Евгений Вячеславович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Предусмотреть в структуре ОГБУЗ Первомайская РБ трансфузиологический кабинет | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов крови осуществляется в процедурном кабинете, хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в перевязочной хирургического отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН по ст. 6.31 ч. 1 направлен в Первомайский районный суд Томской области, постановлением которого назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОГБУЗ "Первомайская РБ" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 01.09.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Обеспечить разделение помещений по видам проводимых работ, четкое обозначение и ограниченный доступ | |
Описание
К проведению трансфузий компонентов крови допускаются врачи, не прошедшие обучение по трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Обеспечить проведение трансфузий компонентов крови врачами, прошедшими обучение по трансфузиологии | |
Описание
В некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц, в некоторых случаях в журнале переливаний и протоколах трансфузии разнятся подписи исполнителей одной и той же процедуры переливания компонентов крови, не регистрируется режим размораживания плазмы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить регистрацию достоверных сведений о выполнении работ и их исполнителях в журнале учета переливаний компонентов крови и журнале режима размораживания свежезамороженной плазмы | |
Описание
Для хранения эритроцитной массы используется бытовой холодильник Бирюса
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови в медицинских холодильниках | |
Описание
В организации не создан запас эритроцитсодержащих компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить запас эритроцитсодержащих компонентов крови | |
Описание
Не промаркировано оборудование, в котором хранится свежезамороженная плазма, не указывается наименование компонента крови, группа крови и резус-фактор
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Первомайского района Томской области, постановлением которого назначено административное наказание в виде предупреждения. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач Борисов Евгений Вячеславович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить маркировку оборудования для хранения свежезамороженной плазмы по наименованию компонента крови, группе крови и резус-принадлежности | |
Описание
Не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН направлен в мировой суд Первомайского района Томской области, постановлением которого назначено административное наказание в виде предупреждения. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач Борисов Евгений Вячеславович |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить раздельное хранение свежезамороженной плазмы по группам крови и резус-принадлежности | |
Описание
Транспортировка компонентов крови осуществляется водителями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить транспортировку компонентов крови медицинским персоналом, прошедшим инструктаж | |
Описание
В организации не создана трансфузиологическая комиссия
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Создать в ОГБУЗ Первомайская РБ трансфузиологическую комиссию | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проводится определение антиэритроцитарных антител и антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К, k
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов и скрининга антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории | |
Описание
Не регистрируется температура окружающей среды в помещениях хирургического отделения и клинико-диагностической лаборатории, в которых проводится определение группы крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить соблюдение и регистрацию температурного режима в помещениях хирургического отделения и клинико-диагностической лаборатории, в которых проводится определение группы крови | |
Описание
Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить проведение проб на индивидуальную совместимость перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов крови | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется в непредназначенном оборудовании
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Протокол об АПН по ст. 6.31 ч. 1 направлен в Первомайский районный суд Томской области, постановлением которого назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОГБУЗ "Первомайская РБ" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 01.09.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №129 от 02.08.2016 | В срок до 3 февраля 2017 года |
| Обеспечить проведение размораживания свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить наличие согласий реципиентов на каждую процедуру переливаний компонентов крови или решений консилиума | |
Описание
В отдельных случаях в протоколах переливания компонентов крови отсутствуют сведения о проведения проб на индивидуальную совместимость и используемых реактивах данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №128 от 02.08.2016 | В срок до 2 сентября 2016 года |
| Обеспечить ведение протоколов трансфузий в полном объеме, на каждую процедуру переливания компонентов крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ