Проверка № 691904035432 от 26 ноября 2019 года

ООО "РИГЛА"

Контрольная закупка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 ноября 2019 года — 26 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Цель проверки
Контрольная закупка проводится для оценки соблюдения следующих обязательных требований: ч.2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Виноградова Анна Александровна Заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корп. 4, стр. 1.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
170024, Тверская область, г. Тверь, ул. Бобкова, д. 28, корп. 1, нежилое помещение II.

Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения о результатах исследований (испытаний) товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки
Контрольная закупка состоялась. В результате КЗ был приобретен ЛП обладающий психоактивным действием (международное непатентованное наименование: Сибутрамин). ЛП возвращен юридическому лицу.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены правила отпуска ЛП для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ «Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ