Проверка № 691900867137 от 1 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ЛИХОСЛАВЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 октября 2019 года — 17 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рюмина А. В. | Ведущий специалист 1 разряда |
| Ларионова И. А. | Начальник ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствие направления в КДЛ образцы крови на подтверждающие исследования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 9. Образец крови реципиента после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности направлять в клинико-диагностическую лабораторию на следующие подтверждающие исследования: - определение антигена К; - скрининг антиэритроцитарных (аллоиммунных) антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов | |
Описание
Отсутствие численности медицинского персонала трансфузиологического кабинета
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 3. Установить численность медицинского и другого персонала с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета | |
Описание
Нарушения использования для хранения реагентов в процедурном кабинете хирургического отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 4. Использовать для хранения реагентов (цоликлонов) в процедурном кабинете хирургического отделения и КДЛ медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения | |
Описание
Отсутствует в структуре кабинет переливания крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 1. Предусмотреть в структуре медицинской организации кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) | |
Описание
Отсутствие регистрации температурного режима
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здраваохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 7. Регистрировать температурный режим не реже 2 раз в сутки при хранении СЗП | |
Описание
Отсутствие внесенной информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 6. Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию в медицинскую документацию в полном объеме, а именно: - на этапе поступления транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и ее компонентов»: продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, сведения о целостности контейнера, результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - регистрировать в медицинской документации температурный режим подогревания контейнера по каждой единице донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; - на участке утилизации в журнале регистрировать данные забракованных компонентов донорской крови: наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов, номера актов, ответственное лицо за утилизацию, | |
Описание
Отсутствует трансфузиологическая комиссия
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 2. В ГБУЗ Тверской области «Лихославльская ЦРБ» создать трансфузиологическую комиссию | |
Описание
Не осуществляют первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 8. При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, осуществлять первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента | |
Описание
Не разработаны рабочие инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 021-СК | В срок до 1 июня 2020 года |
| 5. Разработать рабочие инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171210, Тверская область, Лихославльский район, г. Лихославль, ул. Первомайская, д. 29
Нет данных о результатах проверки