Проверка № 691900867123 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ОРБ"
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 26 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЕНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Танская С. А. | Старший специалист 1 разряда ОСЭН |
| Ларионова И. А. | Начальник ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
17 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мухин А. Я.
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 8. При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводить: первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, перед началом трансфузии перепроверку группы крови реципиента, донорского контейнера по системе АВ0 и пробу на индивидуальную совместимость, в начале трансфузии проводить биологическую пробу | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 141-09/19от 17.04.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 6. На оборудовании, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты указать маркировку: наименование компонентов крови, статус компонентов крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 141-09/19 от 17.04.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 3. Иметь четкое обозначение на помещении для хранения крови и ее компонентов | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 141-09/19 от 17.04.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 5. Данные о процедурах и операциях, выполняемых на этапах хранения донорской крови и ее компонентов регистрировать в рабочих журналах и в полном объеме, а именно: режим размораживания свежезамороженной плазмы в «Журнале регистрации размораживания свежезамороженной плазмы»; - температурные условия окружающей среды (в помещениях, где проводятся определения группы крови) в «Журнале регистрации температурных условий окружающей среды»; - наименование забракованной продукции, количество, время обеззараживания отходов и номера актов в «Журнале регистрации по утилизации»; - заявки на кровь и ее компоненты из клинических отделений (терапевтического, хирургического, паллиативного) в «Журнале учета заявок из отделений»; - наличие подписи ответственных лиц при получении с СПК крови и ее компонентов в «Журнале регистрации прихода и расхода крови и ее компонентов»; - номера донора (код донора) в актах по списанию брака крови и ее компонентов; - температуру хранения свежемороженой плазмы, крови и ее компонентов | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письом в Департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Оформлять протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу, с обязательным указанием данных: - результата оценки пригодности переливаемой крови и ее компонентов; - результата контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, по системе ABO; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения; - результата биологической пробы; - паспортными данными с этикетки донорского контейнера, содержащими сведения о коде донора, фенотипе донора, а также номера контейнера, даты заготовки, наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; Контроль за состоянием пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме, результат подтверждающий определения группы крови АВО и резус-принадлежности у реципиента вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача, и в протокол трансфузий), в журнале регистрации переливания трансфузионных сред указывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о коде донора, номере контейнера, | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 4. Предусмотреть в штатном расписании ставки медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении 141-09/19от 17.04.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 7. На этапе доставке крови и ее компонентов регистрировать данные об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| 1. Организовать проведение лабораторных иммуногематологических исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у реципиентов | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2010 года |
| 2. Для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в структуре медицинской организации создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) | |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в департамент здравоохранения Тверской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 007-СК | В срок до 3 февраля 2020 года |
| Ссогласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови оформлять перед переливанием крови | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
172400 тверская область, Оленинский район, поселок городского типа, ул. Больничная д. 5
Нет данных о результатах проверки