Проверка № 69180702214340 от 14 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КЕСОВОГОРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
14 июля 2018 года — 31 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Янченко А. В. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Лазарева Т. П. | Государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Белоусова Е. М. | Старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Ковалева Т. В. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Михайлова М. К. | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
171470, Тверская область, Кесовогорский район, Кесова Гора, ул. Советская, д. 86
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Болос Нина Прокофьевна
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Кесовогорская центральная районная больница» Болос Нина Прокофьевна «31» августа 2018г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 1 статьи 14.43 Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 31.08.2018 года | В срок до 12 декабря 2018 года |
| Не были обеспечены надлежащие температурные условия хранения лекарственных препаратов, указанные производителями на первичных и вторичных упаковках, инструкциях по медицинскому применению; в отделении скорой медицинской помощи ГБУЗ не обеспечен надлежащий контроль за реализацией лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, учет и своевременная реализация лекарственных препаратов, в течение срока годности, указанного производителями на первичных и вторичных упаковках, в инструкциях по медицинскому применению. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 31.08.2018 года | В срок до 12 декабря 2018 года |
| При анализе приказа ГБУЗ «Кесовогорская ЦРБ» от 09.01.2018 № 6 выявлено, что утвержден состав врачебной комиссии, имеющий в качестве секретаря врачебной комиссии старшую медицинскую сестру; состав комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ), не имеет заместителя председателя комиссии. Несоблюдение требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи. | |
Описание
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 2 статьи 19.20 КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 31.08.2018 года | В срок до 12 декабря 2018 года |
| Нарушение Стандарта оснащения автомобиля скорой медицинской помощи класса «В» для фельдшерской и врачебной общепрофильных бригад ГБУЗ "Кесовогорская ЦРБ"; нарушение Стандарта оснащения хирургического отделения. Нарушение Порядка в деятельности врачебной комиссии медицинской организации. Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части ведения медицинской документации. | |
Описание
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (КоАП РФ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 31.08.2018 года | В срок до 12 декабря 2018 года |
| Не соблюдение сроков поверки. (медицинский контрольно-диагностический прибор для неинвазивного измерения уровня сатурации кислородом капиллярной крови ПУЛЬСОКСИМЕТР для экстренной медицины Окситест-1, заводской № 5533, 47, 2014 в количестве 1 штуки, производитель ООО «Медплант». Прибор был выпущен в 2014 году. не был своевременно поверен). 2. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности. Не был обеспечен надлежащий контроль за реализацией медицинских изделий с ограниченным сроком годности, учет и своевременная реализация медицинских изделий, в течение срока годности, указанного производителями на первичных и вторичных упаковках, в инструкциях по медицинскому применению | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
171470, Россия, Тверская область, Кесова Гора, ул. Советская, д. 86
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171470, Тверская область, Кесовогорский район, пгт. Кесова Гора, ул. Советская, д. 86; 171470 Тверская область, пгт. Кесова Гора, ул. Советская, 22
Нет данных о результатах проверки