Проверка № 69180702214334 от 12 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РОД ДОМ №5
Дата проведения
12 октября 2018 года — 30 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалева Т. В. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Морозова Н. Е. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Махина С. Е. - | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Флейкина Ж. А. - | Специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Виноградова А. А. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Лазарева Т. П. - | Государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Михайлова М. К. | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Белоусова Е. М. | Старший специалист 1 разряда финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Янченко А. В. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170003, Тверская область, Тверь, Петербургское шоссе, д. 7Б
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Косарская Екатерина Эдуардовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Родильный дом № 5 » Косарская Екатерина Эдуардовна 30.10.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 1 статьи 14.43 КоАп РФ Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 30.10.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| Нарушение правил хранения лекарственных средств (не были обеспечены надлежащие температурные условия хранения лекарственных препаратов, указанные производителями на первичных и вторичных упаковках, инструкциях по медицинскому применению). | |
Описание
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 2 статьи 19.20 КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 30.10.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| Нарушения Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ . | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 1 статьи 6.32 КоАП РФ Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья о получении информированного добровольного согласия |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 30.10.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| Системные нарушения при заполнении информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины; нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) указанных в информированном добровольном согласии женщины на проведение искусственного прерывания беременности по ее желанию. | |
Описание
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 2 статьи 19.20 КоАП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 30.10.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| Нарушение Стандарта оснащения родильного дома (отделения). Нарушение порядков оказания медицинской помощи. Нарушение лицензионных требований, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Нарушение соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
170003, Россия, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 7Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
170003, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 7Б
Нет данных о результатах проверки