Проверка № 68240661000009912058 от 18 марта 2024 года

ГБУЗ "ТОДКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственных препаратов Оренсия, Хумира и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.03.2024 в ГБУЗ «ТОДКБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г.Тамбов, улица Рылеева, д.80 на остатке значатся: 8 упаковок лекарственного препарата Оренсия (МНН Абатацепт), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 250 мг- 250 мл, производитель Bristol-Myers Squibb Company, серия ABV6497, срок годности до 31.05.2023; 10 упаковок препарата Хумира (МНН Адалимумаб), раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 86383XD03, срок годности до 01.02.2020; 1 упаковка препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 10072XH05, срок годности до 30.09.2021; 1 упаковка препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 20151XH05, срок годности до 31.07.2022; 3 упаковки препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 24179XH04, срок годности до 30.11.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д. 80,

Нет данных о результатах проверки