Проверка № 68240661000009912058 от 18 марта 2024 года
ГБУЗ "ТОДКБ"
Дата проведения
18 марта 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота лекарственных препаратов Оренсия, Хумира и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 14.03.2024 в ГБУЗ «ТОДКБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г.Тамбов, улица Рылеева, д.80 на остатке значатся: 8 упаковок лекарственного препарата Оренсия (МНН Абатацепт), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 250 мг- 250 мл, производитель Bristol-Myers Squibb Company, серия ABV6497, срок годности до 31.05.2023; 10 упаковок препарата Хумира (МНН Адалимумаб), раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 86383XD03, срок годности до 01.02.2020; 1 упаковка препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 10072XH05, срок годности до 30.09.2021; 1 упаковка препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 20151XH05, срок годности до 31.07.2022; 3 упаковки препарата Хумира, раствор для подкожного введения 100мг/мл, производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ОРТАТ», серия 24179XH04, срок годности до 30.11.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д. 80,
Нет данных о результатах проверки