Проверка № 68230661000006788704 от 7 июля 2023 года

ГБУЗ "ТОДКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 06.07.2023 в ГБУЗ «Тамбовская областная детская клиническая больница», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул.Рылеева, д.80 на остатке значатся: Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, серия 135 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 01.03.2023, Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, серия С57022 в количестве 1 упаковки срок годности вакцины до 30.06.2023.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, УЛ. РЫЛЕЕВА, Д. Д. 80,

Нет данных о результатах проверки