Проверка № 68230661000007024501 от 27 июля 2023 года
ООО "ТАМБОВМЕДСЕРВИС"
Дата проведения
27 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцины: Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 27.07.2023 в ООО «Тамбовмедсервис», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Кронштадская, д. 14 Б. на остатке значится: Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной), суспензия для внутримышечного введения, серия 23210321 в количестве 2 упаковок срок годности вакцины до 30.04.2023.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392036, ОБЛАСТЬ ТАМБОВСКАЯ, Г. ТАМБОВ, УЛ. КРОНШТАДТСКАЯ, Д. Д. 14 Б,
Нет данных о результатах проверки