Проверка № 68230661000006789099 от 7 июля 2023 года

ООО "ТАМБОВМЕДСЕРВИС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАМБОВМЕДСЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 06.07.2023 в ООО «Тамбовмедсервис», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: г. Тамбов, ул. Кронштадская, д. 14 Б. на остатке значится: Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, серия 32150620 в количестве 5 упаковок срок годности вакцины до 30.11.2021.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392036, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, ТАМБОВ, УЛИЦА, КРОНШТАДТСКАЯ, 14 Б, 680000040000466

Нет данных о результатах проверки