Проверка № 68230661000006789203 от 7 июля 2023 года
ТОГБУЗ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦРБ "
Дата проведения
7 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ), Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 06.07.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения серии U3L65/U3E55 в количестве 1 упаковки со сроком годности до 31.03.2023; Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022; Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, серия С57022 со сроком годности до 30.06.2023 в количестве 4 упаковок и серии С57422 со сроком годности до 30.06.2023 в количестве 1 упаковки.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393310, Тамбовская область, Р-Н ИНЖАВИНСКИЙ, РП. ИНЖАВИНО, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ, Д. Д. 13,
Нет данных о результатах проверки