Проверка № 68230661000006420820 от 6 июня 2023 года

ТОГБУЗ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦРБ "

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У21 срок годности до 01.07.2022 в количестве 2 доз, серии У34 срок годности до 01.03.2023 в количестве 1 дозы. Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 15 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 3 доз со сроком до 31.03.2023. Вакцина Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] серии U7148CB в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.09.2022. Вакцина туберкулезная (БЦЖ)серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 13, 680060000010039

Нет данных о результатах проверки