Проверка № 68230661000006420820 от 6 июня 2023 года
ТОГБУЗ " ИНЖАВИНСКАЯ ЦРБ "
Дата проведения
6 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), Вакцина туберкулезная (БЦЖ) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 05.06.2023 в ТОГБУЗ «Инжавинская ЦРБ», юридический адрес/адрес осуществления деятельности: р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д.13А на остатке значится Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серии У21 срок годности до 01.07.2022 в количестве 2 доз, серии У34 срок годности до 01.03.2023 в количестве 1 дозы. Также, на остатке значится вакцина Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) серии U3F97/U1A46 в количестве 15 доз срок годности вакцины до 30.11.2022 и серии U3L65/U3E55 в количестве 3 доз со сроком до 31.03.2023. Вакцина Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] серии U7148CB в количестве 1 дозы и сроком годности до 30.09.2022. Вакцина туберкулезная (БЦЖ)серии 667 в количестве 1 дозы и сроком годности до 31.12.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чернышев А. В. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Чичерина С. Е. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393310, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, РАЙОН, ИНЖАВИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 13, 680060000010039
Нет данных о результатах проверки