Проверка № 68230521000007905851 от 2 октября 2023 года

ТОГБУЗ "РАССКАЗОВСКАЯ ЦРБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
2 октября 2023 года — 30 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАССКАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля контролируемому лицу - Тамбовскому областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Рассказовская центральная районная больница" необходимо представить следующие документы: На медицинское изделие «Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010», № партии 060422, дата стерилизации апрель 2022г., производства Общества с ограниченной ответственностью "Лейко"; адрес производителя: 170039, Россия, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08869 от 15.09.2010, срок действия не ограничен необходимо предоставить заверенные копии документов в 2 экз.: -документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации в установленном порядке; -товарную и сопроводительную документацию на медицинское изделие (контракт на поставку со всеми приложениями, товарная накладная, счёт-фактура, акт передачи медицинского изделия и т.д); -эксплуатационную документацию (инструкцию, руководство по применению, паспорт и т.д.) на медицинское изделие; -документы, подтверждающие соответствие качества и безопасность медицинского изделия (сертификат соответствия и/или декларации о соответствии); - документы, подтверждающие соблюдение условий хранения медицинского изделия.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занина С. В. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ляхова О. П. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
393250, Тамбовская область, Г. РАССКАЗОВО, УЛ. КОТОВСКОГО, Д. Д. 2 А,

Нет данных о результатах проверки