Проверка № 68220521000001814962 от 6 апреля 2022 года
ТОГБУЗ "РАССКАЗОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
6 апреля 2022 года — 18 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выборочного контроля контролируемому лицу необходимо представить следующие документы: На медицинское изделие, поставленное в рамках контракта контракта №52/21-М от 19.10.2021 и №09/21-К от 29.10.2021, заключенным с ООО «МЕДИПАЛ-ОНКО» (г.Москва, ул.Фридриха Энгельса, д.75, строение 21, офис 216, тел.: +7(495)662-84-94) «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020, производитель ООО "ХЕМА" г.Москва, регистрационное удостоверение №2021/14555 от 09.06.2021, серия 2109, срок годности 09.2023, необходимо предоставить заверенные копии документов в 2 экз.: -документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации в установленном порядке; -товарную и сопроводительную документацию на медицинское изделие (контракт на поставку со всеми приложениями, товарная накладная, счёт-фактура, акт передачи медицинского изделия и т.д); -эксплуатационную документацию (инструкцию, руководство по применению, паспорт и т.д.) на медицинское изделие; -документы, подтверждающие соответствие качества и безопасность медицинского изделия (сертификат соответствия и/или декларации о соответствии); - документы, подтверждающие соблюдение условий хранения медицинского изделия
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Занина Светлана Викторовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ляхова Ольга Петровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
393250, ОБЛАСТЬ, ТАМБОВСКАЯ, ГОРОД, РАССКАЗОВО, УЛИЦА, КОТОВСКОГО, 2 А, 680000070000062
Нет данных о результатах проверки