Проверка № 681904062162 от 2 декабря 2019 года

ООО "КАЛИНА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
2 декабря 2019 года — 27 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАЛИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Анализ информации, запрошенной у поставщиков о поставках в 2019 году в аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тамбовской области, лекарственных препаратов, обладающих психоактивным действием (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 02.12.2019 № 03.21-23/19)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чичерина Светлана Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Юмашева Ирина Петровна Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
393772, Тамбовская обл, Мичуринск г, Кооперативная ул, дом 82

Дата составления акта о проведении проверки
19 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фаррахова Л. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований в рамках лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.15-82/19В срок до 15 января 2020 года
Выявлены нарушения п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081: не соблюдаются в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Калина» правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ