Проверка № 681901262224 от 8 февраля 2019 года

ТОГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6 Г.ТАМБОВА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
8 февраля 2019 года — 22 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6 Г.ТАМБОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Высоцкая Светлана Вячеславовна Заместитель начальника отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Юмашева Ирина Петровна Заместитель руководителя
Чичерина Светлана Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Евдокимова Елена Владимировна Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Ляхова Ольга Петровна Главный специалист- эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Кругляков Сергей Иванович Главный специалист-эксперт отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Занина Светлана Викторовна Начальник отдела контроля за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий
Чернышев Андрей Валентинович Руководитель


Объекты и итоги проверки

Адрес
392032, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Никифоровская, д. 38

Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нечаева Ирина Александровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проведения проверки выявлены нарушения: в рамках контрольных мероприятий по государственному контролю в сфере обращения медицинских изделий, в рамках контрольных мероприятий в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в рамках контрольных мероприятий за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.16-07/19В срок до 23 апреля 2020 года
Нарушение п.3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: не представлены эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения на следующие медицинские изделия, в связи с чем, не представляется возможным идентифицировать медицинские изделия и считать их зарегистрированными и разрешенными к применению на территории Российской Федерации: Урологический кабинет: Кресло гинекологическое; Набор уретральных бужей (жестких); Набор уретральных бужей (мягких); Набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра. Офтальмологический кабинет: Отоскоп mini 3000, HEINE. Эксплуатационная документация представлена на иностранном языке. Набор скиаскопических линеек. Офтальмологический фонарик. Векорасширитель.Нарушение п. 4а Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: не представлены правоустанавливающие документы на здание поликлиники по адресу г. Тамбов, ул. Никифоровская, д. 38. Нарушение п. 5а Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291: оснащение урологического кабинета не соответствует требованиям приложения №3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. N907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
392032, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Никифоровская, д. 38

Нет данных о результатах проверки