Проверка № 68160600594725 от 1 декабря 2016 года

ТОГБСУ СОН "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ДОБРОЕ СЕРДЦЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за реализацией приоритетного ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Юмашева И. П. , Высоцкая С. В. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П.


Объекты и итоги проверки

Адрес
393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать,

Дата составления акта о проведении проверки
20 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор - Николай Викторович Буденный, Врач-Психиатр - Зинаида Федоровна Никифорова, Старшая Медицинская Сестра - Екатерина Сергеевна Чулкова.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по соблюдению требований к уничтожению лекарственных средств, соответствию лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, в рамках контрольных мероприятий за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья, в рамках контрольных мероприятий по государственному контролю за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в рамках контрольного мероприятия по государственному контролю в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака установлены нарушения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выписаны протоколы №6, 7 в отношении должностного лица Чулкова Екатерина Сергеевна, старшая медицинская сестра
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПОСТАНОВЛЕНИЕ №АП00505: признать Чулкову Е.С. виновной в совершении административного правонарушения и назначить наказание в виде штрафа в размере 5000 (пяти тысяч) рублей. ПОСТАНОВЛЕНИЕ №АП00606: признать Чулкову Е.С. виновной в совершении административного правонарушения и назначить наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцати тысяч) рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено.

Сведения о выданных предписаниях
1. П68-03.16-91/16В срок до 20 июня 2017 года
Нарушение ч. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», нарушение п.37в, 38, 55 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416, приказа Минздрава РФ №175н от 14.09.2012, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н, нарушение п.4б, п. 5 б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением, указанной деятельности осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года №291, нарушения п.п. 3, 7, 12, 32, 33, 40, 42, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, требований ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», нарушения п.п. 1, 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований п.п. 2, 4 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010г. №674, нарушения п. 3.3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н, приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
393522, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Кузьмино-Гать,

Нет данных о результатах проверки