ОГБУЗ "ДУХОВЩИНСКАЯ ЦРБ"

При оформлении информированного добровольного согласия на медицинскую помощь выявлено следующее: - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не соответствует установленной форме, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (например, карты № 279301, 704802 и др.); - в имеющихся в медицинской документации информированных добровольных согласиях на медицинское вмешательство отсутствует ссылка на Перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"; - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (медицинская карта амбулаторного больного № 479601) не заполнено, за исключением должности и фамилии лечащего врача; - в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (медицинская карта № 067003) отсутствует подпись пациента; подпись и Ф.И.О. лечащего врача; - при оказании медицинской помощи в женской консультации ОГБУЗ «Духовщинская ЦРБ» используется форма «Протокола об информированном добровольном согласии на медицинскую помощь», которая не предусматривает подпись медицинского работника; - информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство в картах №№ 229203, 201748 оформлены ненадлежащим образом в части отсутствия: полного наименования медицинской организации, должности, ФИО медицинского работника и его подписи, точного адреса места жительства пациента, наименование вида медицинского вмешательства, ФИО гражданина.

Помещение хранения лекарственных средств отделения скорой медицинской помощи не оснащено надлежащим прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке), отсутствует "Журнал ежедневного учета температуры и влажности". Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, не гарантирует сохранение физико-химических свойств и качества лекарственных препаратов и, соответственно, эффективность и безопасность при их использовании, что нарушает право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами.

В нарушение п.10 Порядка п. 4 Приложения №2 Письма не выполняется установленный объем предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей в виду: 1) отсутствия специально выделенного помещение для проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей, состоящее не менее чем из 2-х комнат. Осмотр водителей проводят средние медицинские работники в холе станции скорой помощи. 2) не соответствия стандарта оснащения кабинета для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью: отсутствуют напольный коврик, экспресс-тесты на алкоголь и наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10шт.), одноразовые мундштуки, одноразовые емкости для сбора биологического материала. Из требующихся 2-х приборов для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе, на балансе учреждения имеется только 1 (один) анализатор паров этанола (с принтером). Копия оборотной ведомости по нефинансовым активам за 2018 год прилагается. На момент проверки данный анализатор паров этанола на рабочем месте отсутствует, так как находится на поверке в ФБУ «Смоленский ЦСМ» (копия Договора №342-МО/02б-18 на проведение работ(оказание услуг) по поверке(калибровке) и ремонту(техническому обслуживанию) средств измерений от 13.03.2018 прилагается) Таким образом, на момент проведения в нарушение п.п. 2 п. 10 Порядка медицинскими работниками, ответственными за проведение предрейсмовых и послерейсовых медицинских осмотров, не проводится инструментальное исследование количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе. Копия Приказа «О проведении предсменных (предрейсовых) медицинских осмотров работников» № 65 от 12.05.2017 прилагается.

В «договоре о предоставлении платных медицинских услуг» не указана следующая информация: - сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа. Бланк договора о предоставлении платных медицинских услуг прилагается.

1) в приемном кабинете Федоровского ФАПа д. Бабино выявлен - жгут кровоостанавливающий синего цвета "меридиан", без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука, На данное изделие не представлено регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация. 2) в процедурном кабинете Третьяковского ФАПа д. Третьяково выявлены: - жгут кровоостанавливающий типа "Эсмарха" красного цвета, без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. - трубки резиновые разного диаметра оранжевого цвета без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 3 штуки. На данные изделия не представлено регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация. Нарушение указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.

Отсутствуют: специально выделенное помещение, журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал учета работы помещения), график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией устанавливается руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.

Не обеспечено оформление информированного добровольного согласия несовершеннолетнего (его родителя или законного представителя) на проведение профилактического осмотра.

Не проведены медицинские услуги с частотой предоставления 1: - анализ крови биохимический общетерапевтический; - анализ мочи общий; - пульсоксиметрия; - общий анализ крови развернутый; - растворы электролитов (натрия хлорид); Например: стационарные карты №№ 66, 16 и т.д. (копии прилагаются).

Медицинские карты амбулаторного больного и стоматологического больного не соответствуют форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» и форма 043/у соответственно) (например медицинские карты амбулаторного больного № 479601, № 176004 и др.);

Пациенту с онкологическим заболеванием осуществлялась выписка наркотического обезболивающего средства «фентанил» по рецептам со 100% оплатой за счет средств самого пациента.

В медицинском учреждении, в доступном месте, отсутствует информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программа медицинского образования. Кроме того, комиссии не представлен документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программа медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи.

Во всех медицинских картах стационарного больного и медицинских амбулаторных картах больного с указанием о прерывании информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности (далее согласие) оформлено: 3.1. Без учета заполнения пункта №1: - «Перед направлением на искусственное прерывание беременности мне предоставлено время для обдумывания и принятия окончательного решения в течении (нужное подчеркнуть)»; - «В течении указанного периода: мне проведено/не проведено (нужное подчеркнуть) ультразвуковое исследование органов малого таза, в процессе которого продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение»; 3.2. Информированное добровольное согласие на операцию искусственного прерывания беременности с учетом предоставления пациенткам недостоверной информации о консультации психолога по вопросам психологической и социальной поддержки, т.к. данные консультации учреждением перед искусственным прерыванием беременности не проводятся. 3.3. Пункты № 5 и № 6 согласия не содержат расшифровки имени и отчества пациентки и врача соответственно, либо подпись врача отсутствует вообще.

Отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика. Кроме того, установленные кнопки вызова персонала находятся в нерабочем состоянии, отсутствуют пандусы.

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения не входящих в стандарт медицинской помощи (допускаются в случае наличия медицинских показаний индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) производится единолично лечащим врачом без решения врачебной комиссии: - бромгексин, витамин С, бердуал, витамин В1, В6 и т.д. (Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1658н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести") Например: стационарные карты №№ 66, 15 и т.д. (копии прилагаются).

В медицинских картах отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

Регистрация выданных медицинских заключений вносится в журнал не установленной формы.

Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: Повязка для фиксации канюль из нетканого материала 5 см*7, 2 см, рег. № ФСЗ 2008/01690 от 04.05.2008, срок годности до 11.2017, количество на момент проверки 5 (пять) штук.

- не представлен Приказ учреждения «О допуске к медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения», представлен Приказ от 15.03.2016 №23 «О проведении обучения по медицинскому освидетельствованию». - в нарушение п. 23 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения и приложения №3 к данному порядку не соблюдается порядок проведения и оформления результатов в журнале регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического): - при ведении Журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) не все графы заполняются в полном соответствии с инструкцией, имеются исправления. Копия Журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) прилагается. На момент проверки медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) не осуществляется с 13.03.2018 в связи с тем, что анализатор паров этанола (с принтером) находится на поверке.

При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по «инфекционным болезням» данная должность не укомплектована врачом-инфекционистом по состоянию на «1 января 2018 года» согласно тарификационному списку работников и на момент проверки, соответственно, медицинская деятельность по данному виду работы/услуги не осуществляется, ввиду чего, население не имеет возможности для получения медицинской помощи по указанному направлению. Выписка из Единого реестра лицензий и тарификационный список работников прилагаются.

12.1. в нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" в отделении отсутствует следующее оборудование: - кровать функциональная (не по числу коек); - система палатной сигнализации; - эхоэнцефалоскоп; - кушетка массажная; - персональный компьютер с программами конгитивной реабилитации; 12.2. в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в кабинете общей практики отсутствует следующее оборудование: - аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр); - аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор); - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС; - гипсоотстойники (грязеуловитель); - микрометр (зуботехнический); - лупа бинокулярная для врача; - набор инструментов, игл и шовного материала; - негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС; - очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий); - распаторы стоматологические; - ретракторы (десневые) стоматологические. 12.3. в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в кабинете ортопедической стоматологии отсутствует следующее оборудование: - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС; - гипсоотстойники (грязеуловитель); - микрометр (зуботехнический); - негатоскоп при отсутствии в комплекте УС; - нож-шпатель зуботехнический; - очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий); - палитра для красок стоматологическая; - распаторы стоматологические.

В картах профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего № 262905 и № 379806 отсутствует Фамилия И.О. и подпись руководителя медицинской организации.

На официальном сайте ОГБУЗ "Духовщинская центральная районная больница» (http://crb-duhovschina.ru) не в полном объеме размещена необходимая информация. Так, например, отсутствует информация: - о действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-67-01-001316 от 05.03.2018; - о видах медицинской помощи согласно действующей лицензии; - о вакантных должностях; - о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения; - о перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей; - о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; - о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой и др.

У врача-оториноларинголога - члена врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности отсутствует действующий сертификат по специальности проф.патология”.

Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара: а) ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного: - не заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой «виды транспортировки», «возраст полных лет», «доставлен в стационар по экстренным показаниям», «группа крови, резус принадлежность»; в) установление предварительного диагноза врачом профильного отделения: - невозможно оценить своевременность установления предварительного диагноза ввиду отсутствия указания времени осмотра врачом профильного отделения; г) не сформирован план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) отсутствует формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); е) назначение лекарственных препаратов произведено без учета инструкций по применению лекарственных препаратов; и) внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи: - отсутствует оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте м) назначение лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется без врачебной комиссии медицинской организации, с оформлением решения протоколом с внесением в стационарную карту (цефазолин, бромгексин и т.д.)

- повторная выписка пациентам наркотических лекарственных препаратов производится по решению врачебной комиссии, - отсутствует решение (приказ) руководителя медицинской организации о необходимости согласования первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня.

- в нарушение пп. 4.8; 4.11;4.13 Приказа и п. 13 Положения о врачебной комиссии ОГБУЗ «Духовщинская ЦРБ» врачебная комиссия учреждения не рассматривает вопросы: 1. направления сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов; 2. изучения каждого случая смерти пациента в целях выявления причены смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинских организаций и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента, в то же время согласно Приказа учреждения «О совершенствовании организации деятельности врачебной комиссии» от 10.01.2017 № 5а/х имеется состав подкомиссии ВК по разбору летальных исходов. Копия Приказа №5а/х от 10.01.2017 и Положения о Врачебной комиссии ОГБУЗ «Духовщинская ЦРБ» прилагается. - в нарушение п.4.13 Приказа ВК учреждения не рассматривает вопросы о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающих порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача(фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Копия Положения о Врачебной комиссии прилагается.

Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводиться без предварительного и последующего консультирования по вопросам профилактики этого заболевания.

На информационных стендах в поликлинике и стационаре, а также на официальном сайте ОГБУЗ «Духовщинская центральная районная больница» не размещена информация для граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год (Постановление Администрации Смоленской области от 27.12.2017 № 913 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов», Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019и 2020 годов"). В соответствии со ст. 6.30 КоАП РФ: "Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" - является административным правонарушением.

Результаты проведения диспансеризации, а также сведения из медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, вносятся в карту, не соответствующую Учетной форме № 131/у "Карта учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров)", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2015 г. N 87н. Кроме того, на 1-й странице Карты не точно указано место регистрации пациента (например, карты учета диспансеризации к амбулаторным картам №026903, № 072003, копии прилагаются).

Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты для медицинского применения, хранящиеся без учета требований к их хранению, указанных на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата без вторичной упаковки, с нарушением первичной упаковки, а именно: в помещении отделения скорой медицинской помощи в шкафу для хранения лекарственных препаратов в картонной коробке обнаружены лекарственные препараты без вторичной упаковки, с нарушенной первичной упаковкой, некоторые без возможности идентификации Фотоматериалы прилагаются. Несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, не гарантирует эффективность и безопасность при их использовании, что нарушает право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами.

Превышены сроки ожидания проведения компьютерной томографии более 30 дней. Например, согласно «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» за 2017 год имеет место следующее: - запись № 84: дата экспертизы 03.08.2017 «на СКТ 07.09.2017»; - запись № 88: дата экспертизы 10.08.2017 «на СКТ 21.09.2017». Копия «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» прилагается.

План ведения беременной не заполнен в части Ф.И.О., диагноза, даты заполнения. Содержание плана не соответствует требованиям Приложения № 5 Порядка. В приведенном плане отсутствуют: посев средней порции мочи (после 14 недель беременности), микробиологическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, полимеразная цепная реакция Chlamidia trachomatis, предусматривается обследование на АФП, ХГЧ в 15-20 недель, сроки скринингового УЗИ плода указаны неверно и т.д. (индивидуальные карты 9, 15, 16, 17, 18, 19, 27, 32, 39, 44). Как следствие отсутствует обследование беременных для исключения бессимптомной бактериурии после 14 недель беременности (индивидуальные карты 9, 16, 17, 18, 19, 27). Нет микробиологического исследования отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам (индивидуальные карты 19, 27, 32, 39). Кроме того, отсутствует назначение фолиевой кислоты весь I триместр не более 400 мкг/сутки, калия йодида 200-250 мкг всю беременность и период грудного вскармливания (индивидуальные карты 9, 15, 16, 17, 18, 19, 27, 32, 39, 44). Формальный характер носят осмотры терапевта в индивидуальной карте № 9 от 17.03.2017 г., 17.08.2017 г. артериальное давление измеряется только на одной руке. В индивидуальных картах № 27, 32 артериальное давление в осмотре терапевта не указано. В индивидуальной карте беременной № 15 при осмотре терапевтом от 13.06.2017 г., 28.12.2017 г. артериальное давление измеряется только на одной руке, диагноз: здорова. У этой же пациентки в 25 недель при повышении АД до 145/95 мм.рт.ст. появляется дополнительный диагноз: НЦД по гипертоническому типу, хронический пиелонефрит, ремиссия. Нет диагностики преэклампсии, не предложена госпитализация для обследования и лечения. В индивидуальной карте № 39 при сборе анамнеза не отмечено наличие хронического пиелонефрита, мочекаменной болезни, согласно заключению терапевта от 27.10.2016 г. пациентка здорова. З

При анализе 5 карт пациенток, направленных на искусственное прерывание беременности, выявлено нарушение сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, в части соблюдения срока (48 часов, 7 дней) с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее операции) до момента производства операции по искусственному прерыванию беременности по желанию женщины при наличии информированного согласия на медицинское вмешательство: - медицинская карта амбулаторного больного № 229203 - дата первичного обращения 15.05.2017 диагноз: беременность 7-8 недель; медицинская карта стационарного больного с указанием о прерывании беременности № 122 - дата операции 16.05.2017 (менее 48 часов с момента обращения).

В помещении отделения скорой медицинской помощи выявлено: - жгут кровоостанавливающий резиновый оранжевого цвета, без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука; - жгут кровоостанавливающий синего цвета "меридиан", без опознавательных знаков, без инструкции по применению, без информации о производителе, дате изготовления и сроке годности - количество на момент проверки 1 штука. Идентифицировать по наименованию медицинские изделия не представляется возможным. На данные изделия не представлены регистрационное удостоверение, а также нормативная, техническая и эксплуатационная документация. Перечисленные нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.