Проверка № 67170700389530 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "ЕРШИЧСКИЙ КЦСОН"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1 проведение мониторинга безопасности медицинских изделий Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.3 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.3.1., соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской по..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Путченкова Мария Александровна; Глухова Елена Николаевна; Ушакова Ирина Евгеньевна | Заместитель начальника отдела; специалист-эксперт; специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
216580, Смоленская область, с. Ершичи, ул. Низинская, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Смоленского Областного Государственного Бюджетного Учреждения «Ершичский Комплексный Центр Социального Обслуживания Населения» Авдюшкина Оксана Гариевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки согласно штатного расписания и лицензии на медицинскую деятельность не укомплектована 0, 5 ставки инструктора по лечебной физкультуре отделения стационарного социального обслуживания граждан пожилого возраста, инвалидов, семей и отдельных граждан, нуждающихся в социальном обслуживании.
Кроме того, в структуре и штатном расписании юридического лица отсутствует должность руководителя структурного подразделения иной организации( юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую), ответственного за осуществление медицинской деятельности-«заведующий/начальник» отделения - специалист с высшим образованием и иметь сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №52 | В срок до 27 января 2018 года |
| 1. Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения в части наличия должности руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности с высшим медицинским образованием и имеющий сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения»; укомплектованности ставки инструктора по лечебной физкультуре и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью. 3. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг. 4. Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 6. Оборудовать холодильное оборудование, предназначенное для хранения медикаментов поверенными медицинскими термометрами. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 7. Изъять тест-полоски к глюкометру OneTouch Ultra, поместить в карантинную зону как медицинское изделие, | |
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Описание
В учреждении отсутствует специально выделенное помещение для ознакомления с медицинской документацией пациентов, находящихся в отделении стационарного социального обслуживания граждан пожилого возраста, инвалидов, семей и отдельных граждан, нуждающихся в социальном обслуживании. Не представлен журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, отсутствует график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, утвержденный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников.
Описание
В отдельных историях болезни при назначении лекарственных препаратов отсутствуют сведения о длительности курса и обоснование назначения лекарственных препаратов. Имеются факты не соответствия назначенного врачом курса приема медикаментов (количество дней/доза/количество раз в день) и информации о списании этих же медикаментов в Журнале списания медикаментов учреждения.
Описание
В СОГБУ "Ершичский комплексный центр социального обслуживания населения" выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности:
- холодильное оборудование, расположенное в процедурном кабинете, не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (t), которые должны быть сертифицированы, калиброваны, подвергаться поверке в установленные законом сроки (в наличии имеются термометры для бытового назначения в количестве 2 штук);
- выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий», а именно: тест-полоски к глюкометру OneTouch Ultra в количестве 1 упаковка, срок годности 2009-11. Кроме этого, на флаконе с тест-полосками к глюкометру OneTouch Ultra не отмечена дата первого вскрытия флакона, в связи с чем не возможно определить трехмесячный срок годности их использования.
Данные нарушения указывают на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляют недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №52 | В срок до 27 января 2017 года |
| 1. Провести конференцию с анализом выявленных нарушений. Протокол конференции с подписью персонала представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 2. Привести в соответствие с действующим законодательством штатное расписание учреждения в части наличия должности руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности с высшим медицинским образованием и имеющий сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения»; укомплектованности ставки инструктора по лечебной физкультуре и лицензию на осуществление медицинской деятельности в части организации и выполнения работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью. 3. Привести в соответствие лицензию на осуществление медицинской деятельности по незаявленным видам работ/услуг. Не допускать осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) по видам работ/услуг. 4. Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с п. 4, п. 6.1 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 5. В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" завести журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 6. Оборудовать холодильное оборудование, предназначенное для хранения медикаментов поверенными медицинскими термометрами. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 7. Изъять тест-полоски к глюкометру OneTouch Ultra, поместить в карантинную зону как медицинское изделие, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
216580, Смоленская область, с. Ершичи, ул. Низинская, д. 19
Нет данных о результатах проверки