ООО "ФАРМЛЕНД-ЕКАТЕРИНБУРГ"

При осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ООО «ФАРМЛЕНД-ЕКАТЕРИНБУРГ» (620012, Свердловская обл, г. Екатеринбург, пр-кт. Космонавтов, стр. 23а), что указывает на нарушение требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов: - подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений); - представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения № 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений). Конкретные примеры КИЗ представлены ниже: 04605964013767156103XPT0KT3; 04602509065311hRUYBOo6ENRnb; 0460507700460711013X99KFEKG.