Проверка № 66240371000010062803 от 29 марта 2024 года

ООО "БРАНДМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРАНДМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, выявлено, что по состоянию на 29.03.2024 в статусе «в обороте» на балансе ООО «БрандМед» имеются лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями: Мифепристон таблетки 200 мг производства ООО «Изварино Фарма». Указанный лекарственный препарат, согласно официальной инструкции, используется: - для медикаментозного прерывания развивающейся маточной беременности на ранних сроках при совместном применении с аналогом простагландина; - для подготовки шейки-матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре; - для потенцирования действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям; - для индукции родов при внутриутробной гибели плода, если применение иных препаратов противопоказано; - для подготовки и индукция родов при доношенной беременности. Таким образом, выявлены признаки осуществления ООО «БрандМед» медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности. Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Медицинская деятельность подлежит лицензированию согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 медицинская деятельность по акушерству и гинекологии в части искусственного прерывания беременности, составляет отдельный вид работ и услуг, и подлежит лицензированию. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 29.03.2024 в лицензии на медицинскую деятельность ООО «БрандМед» № Л041-01021-66/00322120 от 14.06.2018 отсутствуют работы и услуги по: «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)». Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности в ООО «БрандМед» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на медицинскую деятельность.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
624205, Свердловская область, Г ЛЕСНОЙ, УЛ ЛЕНИНА, Д. Д. 105, КВ. 52

Нет данных о результатах проверки