ООО "ДЕНТА-ЛЮКС"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-ЛЮКС"; 623280, Свердловская обл., г. Ревда, Максима Горького ул., Д.15; ОГРН 1046601692280 ИНН 6627014846 кому:указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), реестровый номер функции 313122070 указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): при проведении плановой выездной проверки (решение о проведении плановой выездной проверки Начальника Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Первоуральск, Шалинском, Нижнесергинском районах и городе Ревда, главного государственного санитарного врача по городу Первоуральск, Шалинскому, Нижнесергинскому районам и городу Ревда Хованова И.Б. от 18.04.2023 г.14 час.00мин. № 66-11-01/03-2544-2023) в отношении: ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА-ЛЮКС"; 623280, Свердловская обл., г. Ревда, Максима Горького ул., Д.15; ОГРН 1046601692280 ИНН 6627014846 на объекте: стоматологическая клиника ООО "Дента-люкс" (623280, Свердловская обл., г. Ревда, М.Горького ул., 15) При рассмотрении экспертного заключения Первоуральского Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» №66-20-011/17-1438-2023 от 24.05.2023г., установлено, что в 2022 году и истекшем периоде 2023г. в ООО «Дента-люкс» контроль работы стерилизующей аппаратуры физическим и бактериологическими методами проводится с нарушением требований действующих документов - не регистрировались результаты биологического контроля (с использованием биологических индикаторов) и физического контроля (с использованием контрольно-измерительных приборов) в журнале контроля парового стерилизатора (форма№257/у), в то время как: п. 125 пп.48 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» определено: учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале; п. 125 пп.50 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» определено: контроль работы стерилизаторов проводят: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения; п. 1.11.2. Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР от 28 февраля 1991 г. № 15/6-5 определено - Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы процесса стерилизации и результаты физического и химического контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89 г. приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст.29 п.1Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» п.п.5., 10., 125.48., 125.50. СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований на объекте: стоматологическая клиника ООО "Дента-люкс" (623280, Свердловская обл., г. Ревда, М.Горького ул., 15) № п/п содержание мероприятия № нормативного документа пункт НД № 52-фз 1. Организовать и обеспечить контроль работы парового стерилизатора физическим и бактериологическими методами в соответствии с требованиями действующих документов: - Обеспечить регистрацию результатов физического и бактериологического контролей в журнале контроля парового стерилизатора (форма№257/у). СанПиН 3.3686-21 СП 2.1.3678-20 5 10 п.125 пп.48. п.125 пп.50. 2.1 ст.29 п.1 указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1100