Проверка № 66210541000001364060 от 18 ноября 2021 года
БУ "ХАНТЫ-МАНСИЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
18 ноября 2021 года — 30 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 91 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Копии утверждённых стандартных операционных процедур, описывающие работы с применением медицинских изделий (проведение работ по подогреванию не выше 370С контейнеров со свежезамороженной плазмой, криопреципитатом, эритроцитсодержащими компонентами перед гемотрансфузией); - копии утверждённых стандартных операционных процедур по клиническому применению эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; - копии утверждённых стандартных операционных процедур по хранению донорской крови и ее компонентов в БУ «Ханты-Мансийская районная больница»; - копию утверждённой стандартной операционной процедуры, регламентирующую порядок проведения внутренних проверок в учреждении; - копию приказа главного врача БУ «Ханты-Мансийская районная больница» об утверждении состава комиссии для проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности по обращению компонентов донорской крови - копии отчетов о проведенных внутренних проверках в БУ «Ханты-Мансийская районная больница» в 2021 году; - копию утвержденного графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности по обращению компонентов донорской крови; - копии документов, подтверждающие возможность идентифицировать исполнителя работ по транспортировке донорской крови и ее компонентов; - копии документов, подтверждающие внесение информации о дате и времени выдачи компонентов донорской крови из трансфузиологического кабинета в общесоматическое отделение БУ «Ханты-Мансийская районная больница»; - копию журнала учета поступления крови и ее компонентов для клинического использования общесоматического отделения (листы с регистрацией данных за период с 24 июня 2021 года по 17 ноября 2021 года); - копию журнала регистрации температурного режима при транспортировке компонентов донорской крови; - копии документов, подтверждающие регистрацию наименования компонента донорской крови и ее компонентов в БУ «Ханты-Мансийская районная больница» на всех этапах от транспортировки до их клинического применения; - копии документов, подтверждающие регистрацию температурного режима в начале транспортировки и по прибытию в БУ «Ханты-Мансийская районная больница» при транспортировке донорской крови и ее компонентов более 30 минут. - копии документов, подтверждающие регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке; - копии документов, подтверждающие обеспечение прослеживаемости и индентификации реагентов, используемых лабораторией филиала «Участковая больница в п.Горноправдинск» БУ «Ханты-Мансийская районная больница» для подтверждения группы крови и резус фактора крови реципиента; - копии документов, подтверждающие проведение исследований крови реципиентов: определение антигена К, скрининг аллоимунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бусыгина А. Г. | Главный специалист-эксперт |
| Жиляева А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628001, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, ХАНТЫ-МАНСИЙСК, УЛИЦА, БАРАБИНСКАЯ, ДОМ 12, 860000010000117
Нет данных о результатах проверки
