Проверка № 662100254914 от 7 июня 2021 года

ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АЛЬЯНС"

Внеплановая проверка

Документарная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

7 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АЛЬЯНС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки

Задачами настоящей проверки являются лицензионный контроль фармацевтической деятельности, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является: проверка соблюдения обязательных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Брынских Виктория Александровна	Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.
Лучина Ольга Николаевна	Заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.

Ф. И. О.

Должность

Брынских Виктория Александровна

Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.

Лучина Ольга Николаевна

Заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.

Объекты и итоги проверки

Адрес

625039, г. Тюмень, ул. Минская дом 3, корпус 2 офис 3

Дата составления акта о проведении проверки

30 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Мащенко Евгения Дмитриевна.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение требований Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»Постановление

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание к акту № 58

В срок до 20 октября 2021 года

Осуществить мероприятия, направленные на недопущение нарушений правил приемки лекарственных средств, включая контроль сведений, содержащихся в товаросопроводительных документах, установленных п. 3, 46 Приказа № 646н и п. 5, 85 Решения № 80. Привести систему менеджмента качества в соответствии требованиями п. 4 Приказа № 646н п. 11 Решения № 80 Обеспечить возможность контроля температурного режима в течение всего времени перевозки лекарственных средств в соответствии с требованиями . 121, 122, 124, 130 Решения № 80; пп. «в» п.5 Постановления Правительства № 1081. Предоставить подтверждающие устранение нарушений документы.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ