Проверка № 662100128710 от 8 апреля 2021 года

ГБУЗ ПК "ГКБ ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
8 апреля 2021 года — 6 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль исполнения предписания

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шабурова Е. М. Ведущий специалист-эксперт
Сабурова Н. М. Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Пермь, ул. Братьев Игнатьевых, 2

Дата составления акта о проведении проверки
29 апреля 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Матвеева Наталья Андреевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6°С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Описание
ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» не обеспечило хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить хранение после окончания трансфузии контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в течение 48 часов при температуре +2 + 6°С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Описание
Информация о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится (база данных в ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» отсутствует)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Описание
Проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить проведение трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С
Описание
ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" не обеспечило внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении проводится без регистрации температурного режима подогревания контейнера, по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кардиологическом отделении ГБУЗ ПК «ГКБ им. М.А. Тверье» (соматический корпус) проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера, по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Описание
ГБУЗ ПК "ГКБ им. М.А. Тверье" допустило к организации трансфузии врачей, не прошедших обучение по трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо мировому судье судебного участка № 7 Индустриального судебного района
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. (штраф на ЮЛ 10000р.)
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение от 24.12.2021 № 1313051

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-23-ПВ срок до 1 апреля 2022 года
Не допускать к организации трансфузии врачей, не прошедших обучение по вопросам трансфузиологии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Пермь, ул. Братьев Игнатьевых, 2

Нет данных о результатах проверки