Проверка № 661902882271 от 15 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ СО "АРАМИЛЬСКАЯ ГБ"
Дата проведения
15 июля 2019 года — 9 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Поступившей информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан применение в ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» недоброкачественных лекарственных препаратов
Правовое основание проведения проверки
На основании мотивированного представления должностного лица
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шевелева Антона Игоревича | Заместителя начальника отдела контроля обра-щения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Смирнова Александра Вадимовича | Главного специалиста-эксперта отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области. |
| Воеводову Ольгу Николаевну | Начальника отдела контроля обра-щения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
624000, Свердловская область, город Арамиль, ул. Ленина, д. 2В
Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рожин Александр Игоревич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен Рожин Александр Игоревич - главный врач ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» 09.08.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении контрольных мероприятий, 16.07.2019, в процедурном кабинете детской поликлиники ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» в зоне основного хранения лекарственных препаратов выявлено хранение лекарственного препарата МНН «Аммиак» серии 160517 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» в количестве 1-го флакона с истекшим сроком годности до 06.2019. В ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» не организован учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не осуществляется контроль над хранением лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Стеллажные карты, или электронные средства учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствуют. ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» не разработана и не утверждена СОП, регламентирующая порядок приемки лекарственных препаратов медицинским персоналом. ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» не разработана и не утверждена СОП, регламентирующая порядок хранения лекарственных препаратов. ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» не разработана и не утверждена СОП, регламентирующая порядок проведения оценки деятельности. В ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» не выделена зона приемки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 09.08.2019 | В срок до 11 ноября 2019 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» представлена накладная № 4241 от 28.01.2019 по которой медицинская организация получила 2100 доз иммунобиологического лекарственного препарата ТН «БиВак полио» серии 073 со сроком годности до 05.2019 от ГУП СО «Фармация». По журналу учета поступления и расхода вакцин было выявлено, что данный препарат применялся у шести пациентов 04.06.2019, у шести пациентов 13.06.2019 в процедурном (прививочном) кабинете детской поликлиники ГБУЗ СО «Арамильская ГБ», что создавало угрозу причинения вреда жизни, здоровью пациентов, таким образом, в ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» осуществлялось обращение (хранение и применение) лекарственного препарата с истекшим сроком годности, имеющего признаки недоброкачественного лекарственного препарата.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 09.08.2019 | В срок до 11 ноября 2019 года |
| Устранить нарушение. | |
Описание
В процедурном кабинете детской поликлиники установлен гигрометр психрометрический тип ВИТ-1 № 35 для регистрации параметров воздуха. Данный гигрометр находится в нерабочем состоянии в связи с отсутствием воды в стеклянном питателе. Таким образом, определение и регистрация установленного режима влажности в процедурном кабинете детской поликлиника ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» - невозможно. Медицинские изделия, относящие к средствам измерения должны применяться в соответствии с руководством по эксплуатации. Для измерения температуры и режима влажности, гигрометр типа ВИТ-1 должен применяться в соответствии с руководством по эксплуатации № 2.844.000РЭ, паспортом технического изделия. Руководством по эксплуатации гигрометра в разделе «устройство и принцип работы» производителем средства измерения установлено, что резервуар термометра под надписью «Увлажн.» увлажняется водой из питателя с помощью фитиля. Питатель заполняется дистиллированной водой. Таким образом ГБУЗ СО «Арамильская ГБ» нарушены установленные требования к эксплуатации средств измерения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 09.08.2019 | В срок до 11 ноября 2019 года |
| Устранить нарушение | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
624000, Свердловская область, город Арамиль, улица Садовая, 10.
Нет данных о результатах проверки
