ГАУЗ СО "АРАМИЛЬСКАЯ ГБ"

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, был выявлен случай выдачи ГАУЗ СО «Арамильская ГБ» (624000, Свердловская область, Сысертский район, Арамиль, ул. Садовая, д. 10) для оказания медицинской помощи лекарственного препарата с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ГАУЗ СО «Арамильская ГБ» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретный случай представлен ниже: SGTIN 04660007931149rbXlLCPydpnsm Статус Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП Способ выбытия РВ Серия AB04523 Срок годности 30.09.2025 Наименование ЛП Диаскинтест Дата последней операции 14.10.2025 Владелец ГАУЗ СО «Арамильская ГБ»