Проверка № 661901138105 от 3 октября 2019 года

ООО МЦ "К-МЕД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 октября 2019 года — 30 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "КРАСНОЛЕСЬЕ-МЕДИЦИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: предотвращение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, защита прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды. проверка проводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Свердловской области от 31.10.2018 г. №01-01-01-01/386 (с изменениями от 17.12.2018г.), согласованного прокуратурой Свердловской области, размещенного на сайтах Генеральной прокуратуры (www.genproc.gov.ru), прокуратуры Свердловской области (www.prokurat-so.ru), Управления Роспотребнадзора по Свердловской области (www.66.rospotrebnadzor.ru) задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства, законодательства о техническом регулировании Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лопухова Яна Евгеньевна Врач-эпидемиолог Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Гарбар Анна Васильевна Врач-эпидемиолог Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Деева Елизавета Вячеславовна Заведующая отдела лабораторного контроля химических факторов Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Саталкина Ирина Михайловна Врач отдела лабораторного контроля и метрологического обеспечения Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Топорков Станислав Сергеевич Специалист- эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга
Мартынова Анастасия Александровна Специалист - эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга
Ермоленко Нина Анатольевна Помощник врача отдела лабораторного контроля и метрологического обеспечения Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Ковалева Татьяна Анатольевна Помощник врача-эпидемиолога Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга»
Рубцова Наталья Васильевна Специалист- эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга


Объекты и итоги проверки

Адрес
620016, г. Екатеринбург, КРАСНОЛЕСЬЯ УЛ. , ДОМ 24, оф. 107

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бородкин Андрей Владимирович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан 30.10.2019г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
10.что не организован производственный лабораторный контроль эндоскопической аппаратуры (одного видеогастроскопа VME - 98 для нестерильных манипуляций) с кратностью 1 раз в 3 месяца.11.что в «грязной» зоне стерилизационной раковина не оборудована умывальником с установкой смессителем локтевым (бесконтактным, педальными и прочими не кестивыми) управлением.12.не обучены правилам организации и техники проведения иммунизации, отсутствуют удостоверения о повышении квалификации по циклу «усовершенствование медицинских сестер прививочных кабинетов».13.что не в полном объеме соблюдаются требования к хранению ИЛП, а именно в медицинском центре отсутствует актуальный / откорректированный план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях представлен приказ № 7 от 08.08.2018г. «Об организации работы с ИЛП по обеспечению «холодовой цепи»» с приложениями.14.что не в полном объеме соблюдаются требования по обеспечению «холодовой цепи», а именно: 1) согласно «Журнала учета прихода и расхода медицинских иммунобиологических препаратов (для взрослых и для детей)» прививочного кабинета.15.что Холодильник для хранения ИЛП «Роzis Paracels» однокамерный, без морозильной камеры, при нормируемом оснащении прививочного кабинета 2-х камерным фармацевтическим холодильником или двумя однокамерными (в т.ч. с обязательным наличием морозильной камеры (для хранения хладоэлементов).16.что нарушаются требования к срокам хранения медицинских иммунобиологических препаратов на четвертом уровне «холодовой цепи», а именно, в прививочном кабинете допускается хранение МИБП более 1 месяца.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юл ст.6.3., 6.4, 6.5 на сумму 30.000 руб
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юл ст.6.3., 6.4, 6.5

Сведения о выданных предписаниях
1. 9. Предписание об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований № 66-08-17/19-18874-2019 от 30.10.2019гВ срок до 1 апреля 2020 года
10. Обеспечить требования к производственному лабораторному контролю эндоскопической аппаратуры (ко всем эндоскопам для нестерильных манипуляций, имеющихся в наличии) с кратностью 1 раз в 3 месяца. 11. Оборудовать раковину смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в «грязной» зоне стерилизационной. 12. Обеспечить требования к медицинским работникам, осуществляющих иммунизацию. 13. Откорректировать приказ «Об организации работы с ИЛП по обеспечению «холодовой цепи»» с приложениями в т.ч. план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях. 14. Обеспечить достоверный учет поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов на четвертом уровне «Холодовой цепи». 15. Обеспечить требования к оснащению прививочного кабинета, а именно обеспечить наличие в прививочном кабинете 2-х камерного фармацевтического холодильника или два однокамерных холодильника (в т.ч. с обязательным наличием морозильной камеры (для хранения хладоэлементов). 16. Обеспечить хранение МИБП не более 1 месяца в прививочном кабинете медицинского центра.
Описание
1.с момента открытия с 2017 года до марта 2019 года проверка эффективности работы, очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции в медицинском центре «Краснолесье-медицина» не проводилась (при нормативе не реже одного раза в год).2.в 2018г. юридическим лицом ООО Медицинский центр «Краснолесье-медицина» не проводился производственный контроль за параметрами физических и химических факторов (протоколы лабораторных испытаний отсутствуют).3.в 2017-2018г.г. юридическим лицом ООО Медицинский центр «Краснолесье-медицина» не проводился производственный контроль за микробиологическим фактором (протоколы лабораторных испытаний отсутствуют).4.с 2017 года не организовано обследование на носительство золотистого стафилококка следующих сотрудников.5.не проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников, в том числе не осуществляется контроль за иммунизацией сотрудников против инфекционных заболеваний в соответствии с действующим календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.6.отсутствует согласованная с органами Роспотребнадзора рабочая программа производственного лабораторного контроля качества воды централизованной системы горячего и хозяйственно-питьевого водоснабжения в Медицинском Центре "Краснолесье - Медицина".7.не проводится лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором, по перечню показателей и с кратностью в соответствии с требованиями санитарных правил.8.к работе в условиях регистрации карантинных инфекций» и приложений к нему установлено, что приказ и приложения не соответствуют требованиям нормативных документов.9.что не организован производственный лабораторный контроль эндоскопической аппаратуры (одного видеогастроскопа VME - 98 для нестерильных манипуляций) с кратностью 1 раз в 3 месяца.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Юл ст.6.3, 6.4, 6.5
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юл ст.6.3., 6.4, 6.5 на сумму 30.000 руб

Сведения о выданных предписаниях
1. 9. Предписание об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований № 66-08-17/19-18874-2019 от 30.10.2019гВ срок до 1 апреля 2020 года
1.Обеспечить требования к эксплуатации (обслуживанию) систем механической приточно вытяжной вентиляции, а именно 1 раз в год проводить проверку эффективности, очистку и дезинфекцию систем механической приточно-вытяжной вентиляции.2.Обеспечить соблюдение требований к производственному контролю, а именно: организовать и провести производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований за параметрами физических и химических факторов в соответствии с утвержденной программой производственного контроля. 3.Обеспечить соблюдение требованийк производственному контролю.4.Организовать проведение санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников, в том числе контроль за кратностью: - обследования на стафилококк медицинских работников 2 раза в год. 5.Организовать проведение санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди сотрудников. 6.Обеспечить требования к осуществлению эксплуатации систем водоснабжения, а именно разработать рабочую программу производственного контроля качества воды в соответствии с правилами, указанными в приложении 1, согласовать с Роспотребнадзором.7.Проводить лабораторный производственный контроль за качеством горячей воды в распределительной сети в точках, согласованных с Роспотребнадзором.8.Откорректировать приказ «о подготовке ООО МЦ «К-МЕД» к работе в условиях регистрации карантинных инфекций» и приложений к нему

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
620016, г. Екатеринбург, КРАСНОЛЕСЬЯ УЛ. , ДОМ 24 ПОМЕЩЕНИЕ 107

Нет данных о результатах проверки