Проверка № 661801968251 от 28 сентября 2018 года

ООО "МЕДИН-Н"

Внеплановая проверка
Выездная
Ожидает завершения


Дата проведения
28 сентября 2018 года — 25 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИН-Н"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки
-определения соответствия деятельности ООО «Медин-Н» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности по обращению медицинских изделий. -выявление недостатков, нарушений и упущений в деятельности ООО «Медин-Н», определение причин их возникновения, а также мер, направленных на их устранение. Задачами настоящей проверки являются: -осмотр объектов использования медицинского изделия, анализ сопроводительной документации на медицинские изделия, находящиеся в обращении в ООО «Медин-Н»; -отбор образцов медицинских изделий, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности; -определение соответствия деятельности ООО «Медин-Н» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности

Правовое основание проведения проверки
На основании мотивированного представления должностного лица от 26.09.2018, поступившей информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, возникающих в связи с обращением медицинских изделий, а именно, возможное обращение недоброкачественных медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шевелева Антона Игоревича Заместителя начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области
Воеводову Ольгу Николаевну Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.
Овчаренко Наталью Олеговну Главного специалиста-эксперта отдела кон-троля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, 1/4, помещение 5010

Нет данных о результатах проверки



Адрес
620075, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145-2.

Нет данных о результатах проверки