Проверка № 66160600417669 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АНО "ОБЪЕДИНЕНИЕ "СТОМАТОЛОГИЯ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением МИ Гос. контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Гос. контроль соблюдения правил уничтожения ЛС Гос. надзор в сфере обращения ЛС Гос. надзор за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству, гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности, контроль проведения медэкспертиз, медосмотров, медосвидетельствований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лыткина Ирина Александровна - Старший Гос. Инспектор; Кубрина Т. Ю. Врио Начальника Отдела; | Чернавский А.Ф. - аттестованный эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
320102, г. Екатеринбург, ул. Белореческая , 26
Дата составления акта о проведении проверки
27 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ано «Объединение «Стоматология» Портнягин А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Устранить нарушения ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". Обеспечить заполнение журнала регистрации обращений граждан в соответствии с нормативными требованиями законодательства РФ. | |
Описание
Арушения п. 4.9, п. 8, п. 13, п. 14, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Устранить нарушения п. 4.9, п. 8, п. 13, п. 14, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н. Обеспечить проведения заседаний врачебной комиссии в соответствии с нормативными требованиями законодательства РФ. | |
Описание
Нарушение статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Устранить нарушение статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ. Привести Положение о контроле качества и безопасности медицинской деятельности в АНО «Объединение «Стоматология» в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Описание
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - усилить контроль за хранением, учетом и использованием медицинских изделий, усилить контроль за выявлением медицинских изделий с истекшим сроком годности Предоставить документы об исполнении предписания | |
Описание
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 162 от 28.12.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона N 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений". - провести поверку неповеренных средств измерения (указанных в акте) или обеспечить отделения поверенными средствами измерения; - Усилить контроль за проведением поверки средств измерения. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания | |
Описание
Нарушение ст. 37 Федерального закона от 27.12.02 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Нарушение требований ст. 37 Федерального закона от 27.12.02 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Усилить контроль за предоставлением оперативной информации о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения на основании письма Росздравнадзора И66-1735/16 от 01.09.2016, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора. Предоставить документы об исполнении предписания | |
Описание
Нарушение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту № 514 | В срок до 27 января 2017 года |
| Нарушение требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». - Актуализировать работу по учету, регистрации и направлении извещений о выявленных неблагоприятных побочных реакциях при применении лекарственных средств. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
320102, г. Екатеринбург, ул. Белореческая , 26
Нет данных о результатах проверки
Адрес
620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 26, ул. Гурзуфская, д. 16
Нет данных о результатах проверки