Проверка № 65230371000004695699 от 12 января 2023 года

ООО "МЕДЛАЙТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Во исполнение поручения Росздравнадзора «о причинах несвоевременного вывода из оборота вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области был проведен анализ за внесением организациями сведений в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о выводе из оборота вакцины для профилактики гриппа с истекшим сроком годности. На основании данных ФГИС МДЛП имеется следующая информация о наличии вакцины с истекшим сроком годности в Обществе с ограниченной ответственностью «Медлайт» (ИНН – 6501270506, ОГРН - 1146501007839): 3 упаковки Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, серия 260721, GTIN-04660004730912, срок годности истек 01.07.2022. При этом фактически, указанная вакцина, отсутствует в учреждении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лариса Ивановна Довгополова Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
693010, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, Г. ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛ. ХАБАРОВСКАЯ, Д. Д. 15,

Нет данных о результатах проверки