ООО "ЗООВЕТСНАБ"

При рассмотрении информации, полученной от Северо-Западного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, и во исполнение указания Россельхознадзора от 16.11.2022 № исх. 2-4/1755 с целью принятия решений по блокировке сайтов, содержащих предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», проведенный мониторинг веб-ресурсов показал. На страницах сайта «Ветаптека.шоп» (https://vetapteka.shop) продавцом выступает ООО «Зооветснаб» (ИНН 6312102129, ОГРН 1106312008417, адрес места нахождения: г. Самара, ул. Литвинова, д. 302, литера АА1). На основании сведений из Реестра лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) и Единого реестра учета лицензий (erul.gov.ru) ООО «Зооветcнаб» имеет лицензию (разрешение) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Л042-00118-63/00116485 от 25.09.2020 на виды работ(услуг): оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На странице интернет-ресурса выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения (с маркировкой на иностранной языке): «Enzaprost®T», «Gamaret». Согласно требованиям ч. 1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Кроме того, выявлен лекарственный препарат «Лозеваль» (номер регистрационного удостоверения 02-3-2.0-0240№ПВР-3-2.0/02677). По сведениям из АС «Гален» срок регистрации указанного препарата истек в 2016 году, произведен в Российской Федерации компанией ООО «Биостим». У организации, согласно данным из реестра Россельхознадзора, прекращена лицензия на производство лекарственных средств для ветеринарного применения 30.06.2021 г. Выявленные является нарушением действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Подпунктом «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 (далее - Положение) лицензиату, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами необходимо соблюдать требования статей 53, 54 и 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно пп. «ж» п. 6 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. На основании пп. «и» п. 6 Положения лицензиату необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. С учетом пп. «и» п. 6 Положения лицензиату, осуществляющему хранение лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.