ООО "ЗООВЕТСНАБ"

При рассмотрении обращения гражданина, поступившего в Управление Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям, по вопросу предложения ООО «Зооветcнаб» к продаже лекарственного препарата для ветеринарного применения «Нобивак® Rabies» производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды) в интернет-магазине в соцсети «ВКонтакте», установлено. На основании сведений из Реестра лицензий Россельхознадзора (licreestr.fsvps.ru) и Единого реестра учета лицензий (erul.gov.ru) ООО «Зооветcнаб» имеет лицензию (разрешение) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Л042-00118-63/00116485 от 25.09.2020 на виды работ(услуг): оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 15 июля 2024 года отменена государственная регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения «Нобивак® Rabies» производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды) в связи заявлением правообладателя. По данным информационных систем Россельхознадзора лекарственный препарат «Нобивак® Rabies» не ввозился на территорию России с июля 2022 года, срок годности ветеринарного препарата составляет 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вакцина «Нобивак® Rabies», появившаяся на российском рынке с 1 августа 2024 года является контрафактной. Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Подпунктом «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 (далее - Положение) лицензиату, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами необходимо соблюдать требования статей 53, 54 и 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Согласно пп. «ж» п. 6 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения На основании пп. «и» п. 6 Положения лицензиату необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. С учетом пп. «и» Положения лицензиату, осуществляющему хранение лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Пунктом 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.