Проверка № 64240661000010994249 от 17 июня 2024 года

ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ САРАТОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
В ходе рассмотрения сведений об обращениях граждан в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) № 162311 от 08.05.2024 , а также в результате анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП) Обществом с ограниченной ответственностью «АПРЕЛЬ САРАТОВ» (ИНН 2308239620) в отношении лекарственного препарата Тамсулозин-Вертекс выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическим наличием указанного лекарственного препарата. В своем обращении № 162311 от 08.05.2024 заявитель указывает на то, что при попытке купить лекарственный препарат Тамсулозин-Вертекс, который по данным ФГИС МДЛП («Честный знак») числился на остатках в аптечной организации ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» по адресу 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Октябрьская, д. 17, сотрудник данной аптечной организации сообщила о фактическом отсутствии указанного лекарственного препарата. В ходе анализа сведений, внесенных ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» в ФГИС МДЛП в отношении лекарственного препарата Тамсулозин-Вертекс, установлено, что по состоянию на 08.05.2024 в ФГИС МДЛП имелись сведения о наличии в ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Октябрьская, д. 17, лекарственного препарата Тамсулозин-Вертекс GTIN 04607003249694, серии Т150191023 – 1 уп. Согласно оперативным данным, представленным специалистом аптечной организации ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ», расположенной по адресу: 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Октябрьская, д. 17, лекарственный препарат Тамсулозин-Вертекс отсутствует, вместе с тем по состоянию на 14.06.2024 в ФГИС МДЛП имеются сведения о наличии указанного лекарственного препарата в данной аптечной организации. Таким образом, установлено, что на 14.06.2024 в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата. ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00285330 от 23.12.2020. Лицензия предоставлена министерством здравоохранения Саратовской области и действует бессрочно.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковшова Г. М. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки